NOSSOS SERVIÇOS
Ø CERTIFICAÇÕES – Sistemas de Gestão em conformidade com Normas para o Mercado Internacional, inclusive Comunidade Europeia
– ISO 9001 – Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos
– ISO 13485 – Produtos para saúde – Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos para fins regulamentares
– ISO 22716 – Boas práticas de fabricação – Cosméticos
– ISO 14001 – Sistemas de gestão ambiental – requisitos com orientações para uso
– ISO 45001 / OHSAS 18001 – Sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional
– ISO 22000 – Sistemas de gestão de segurança de alimentos – Requisitos para qualquer organização na cadeia produtiva de alimentos
– ISO 50001 – Sistemas de gestão de energia
Ø CERTIFICAÇÕES
– Produtos – Marca CE,
– Alimentos,
– Químicos e Cosméticos para a Comunidade Europeia e Mercado Internacional
– MDR 2017/745 – Medical devices
– 2006/42/EC – Machinery
– 2014/68/EU – Pressure equipment
– 1999/5/EU – Radio and telecommunications terminal equipment (R&TTE).
– Content of hazardous substances RoHS 2011/65/UE
– 2009/125/EC – Ecodesign for energy-related products and energy labelling
– 305/2011/EU – Construction products
– Ecodesign and Energy Labelling – Framework Directives
– GMP+ – Feed safety assurance module in all feed chain articles
– Agricultura Biológica
Ø GERENCIAMENTO DE RISCO
– ISO 14971:2019 Medical devices — Application of risk management to medical devices
– EN ISO 12100:2010 – Safety of machinery – General principles for design – Risk assessment and risk reduction
– EN ISO 14121-1 – Safety of machinery – Risk assessment
– EN 12198-1 – Safetyofmachinery
Ø ARQUIVOS TÉCNICOS
– Atendimento aos requisitos das Regulações (Diretivas) europeias
- AVALIAÇÕES CLÍNICAS
- INVESTIGAÇÕES CLÍNICAS
- Dossiês Técnicos em conformidade com RDC 751:2022
- PMCF – Acompanhamento Clínico Pós-Mercado
- PMS – Monitorização Pós-Mercado